Si vous lisez sur Dihexa et cherchez une page unique avec l'essentiel — définitions, contexte, état des études et questions récurrentes — c'est celle-ci.
Dernière vérification : 2025-10-16. Lorsqu'une affirmation repose sur une étude précise, l'étude est décrite plutôt que surinterprétée.
que la spécialité de référence doit exister ; qu'elle doit avoir obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) ; qu'elle doit être ou avoir été commercialisée depuis 8 ans au moins en France ou dans un autre pays de l'union européenne. Elle bénéficie d'une AMM allégée et dispensée de fournir les analyses toxicologiques et pharmacologiques habituellement demandé pour l'obtention de l'AMM (Art. R 5121-28 du CSP) ; que sa substance active doit correspondre à un groupe du répertoire des génériques ; que le médicament générique doit être bio-équivalent. Lorsqu'un médicament est accessible en automédication sans ordonnance, l'usager peut choisir librement entre princeps et générique. La législation spécifique concerne :
Sources : fr.wikipedia.org
la possibilité pour le médecin de prescrire en dénomination commune internationale (DCI) ; la possibilité pour le pharmacien de délivrer un générique lorsque le médecin a prescrit un princeps. Le pharmacien, lorsqu'il substitue un générique à un médicament princeps, doit s'assurer qu'il n'existe pas d'excipient(s) à effet notoire susceptible(s) de générer une allergie chez le patient. (Vidal 2010) Dans le cas des médicaments nécessitant une ordonnance, le pharmacien a pour obligation de substituer le générique afin de respecter des quotas imposés. Pour que ces deux choses soient possibles, il faut :
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que la DCI soit inscrite au répertoire des génériques (en France, établi par l'ANSM) ; que le médecin ne s'oppose pas à la substitution : en France, le médecin peut inscrire la mention manuscrite « non substituable » en toutes lettres sur l'ordonnance ; que le patient ne s'oppose pas à la substitution. Si le patient refuse la substitution d'un générique à un médicament princeps , la dispense d'avance de frais (Tiers payant) peut lui être refusée. Il sera néanmoins intégralement remboursé par son organisme de sécurité sociale.
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Aux États-Unis, la prescription de génériques a été facilitée avec la loi Hatch-Waxman de 1984 (en) (ou « Drug Price Competition and Patent Restoration Act ») qui simplifie leur mise sur le marché. Il n'y a plus d'obligation, en particulier, de refaire d'autres tests cliniques en plus de ceux du médicament de marque, de simples études de bioéquivalence étant suffisantes. Le Patient Protection and Affordable Care Act de 2010 limite également les dommages et intérêts pouvant être réclamés en cas de violation d'un brevet. En Grande-Bretagne, la substitution du médicament princeps par le générique peut être faite dès 2010. Au Brésil, les médicaments génériques ont été introduits par la loi fédérale 9.787 de 1999.
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Dihexa est résumé ici à partir de littérature publique : définition, contexte et points récurrents en pratique. Informations générales, pas un avis médical.
La recherche sur Dihexa repose surtout sur des travaux de laboratoire et des modèles animaux ; les données cliniques varient selon la substance.
La pureté et l'analyse (HPLC, spectrométrie de masse), une reconstitution correcte et un stockage adapté sont déterminants.%!(EXTRA string=Dihexa)
Tous les mécanismes ne sont pas démontrés et une étude isolée ne fait pas une preuve globale. Les questions ouvertes sont signalées comme telles.%!(EXTRA string=Dihexa)